PARCOURS DM

Les objectifs

Fruit d’un travail mené sous la direction du CVT Aviesan, ParcoursDM présente une vision synthétique de l’ensemble du processus de développement d’un dispositif médical (DM) innovant, de la phase de recherche au suivi post-mise sur le marché.

Des chercheurs, cliniciens, industriels, professeurs d’université, financeurs, membres de cellules de valorisation… ont créé cet outil pour vous aider à anticiper les étapes phares de développement d’un DM et à identifier les ressources qui vous permettront de mettre et de maintenir sur le marché votre DM innovant.

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Présenter une vision synthétique de l’ensemble du processus de développement d’un DM innovant.
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Les étapes du parcours

Key development steps

Le parcours de références. Tous les autres parcours sont alignés sur trois de ses étapes phares : le passage à l’entreprise (Creation or Licensing)

Technology readiness level (trl)

Le développement technologique du prduit. Le niveau de maturité est indiqué en référence à la célèbre « échelle TRL » inventée par la NASA.

Market readiness level

Sur le modèle de l’échelle TRL, tout ce qui concerne le rapport entre l’utilisateur et le produit. Ce parcours comprend l’étape phare Marker launch (lancement sur le marché)

Regulatory steps ip and quality

Ce qui a trait au réglementaire (regulatory steps), à la propriété intellectuelle (IP) et à la qualité. Ce parcours comprend l’étape phare CE mark (marquage CE).

Financing

Le parcours des financements. Son intérêt majeur est de vous faire découvrir les acteurs qui vous aideront à financer le développement de votre DM.

Découvrez les acteurs au sein du parcours DM >
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La check-list

La checklist est une étape motivante qui vous donnera envie de poursuivre l’aventure, au même titre que la rédaction du business plan qu’elle pourra initier.

Elle permet notamment d’anticiper les étapes délicates de votre projet.

  • Mode d’emploi
  • Caractère innovant du DM
  • Intégration dans le parcours de soin
  • Marché
  • Timing versus financements, soutiens au développement
  • Industrialisation
  • Réglementaire
  • Acteurs
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