Dans le cadre du marquage CE, le règlement (UE) 2017/745 impose la présence d’une personne qualifiée, interne à l’entreprise, qui assurera la surveillance et le contrôle de la fabrication des dispositifs, ainsi que les activités de surveillance après commercialisation.

L’association européenne Team-PRRC a été créée pour accompagner les Personnes chargées de veiller au respect de la règlementation. L’association regroupe des experts du domaine et propose notamment des webinaires et des évènements autour de cette nouvelle fonction.

/!\ Des conditions de qualifications et d’expériences minimales sont imposées par le règlement (UE) 2017/745 (article 15). Il faut anticiper le recrutement d’une telle personne car il y a un risque de pénurie en profils adéquats.

/!\ La personne doit être interne à l’entreprise, sauf dans le cas des micro et petites entreprises pour lesquelles il est seulement imposé qu’une telle personne soit en permanence et sans interruption à leur disposition.